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商品訊息特點

比價

品牌名稱
淨水器 濾心
  • 活性碳










◆型號:3M-3US-F004-5
◆尺寸:446 x 70 x 180 mm
◆重量:包裝前1.3Kg/包裝後1.67Kg
◆材質: 活性碳、ABS塑料
◆產地:台灣/濾心:美國















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台康生技2日公布,用於乳癌與胃癌治療的EG12014(trastuzumab生物相似藥)在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果,達到本試驗設定之主要指標,是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司,預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? (Herceptin?)各組相比較,皆呈現生體相等性(藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當)。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司,接下來可跳過二期,將產品直接進行全球臨床三期試驗,往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金,未來市場商機可期。

台康此次臨床試驗(試驗代號:EGC001)設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗,且按照歐盟法規單位(EMA)的建議,選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者,全數在歐洲收案執行。

試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? (Herceptin?)在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後,主要試驗指標分析顯示,EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較,皆具有生體相等性,成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業,以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗,預計將在全世界超過20個國家,包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行,招募約800例早期乳癌病人為受試者。

同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間,將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議,討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例,勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心,並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。

此次試驗結果成功,正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局,也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑;隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進,將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。





本季首度先發的富邦悍將王牌投手羅力,今天面對統一獅,主投5局僅被敲出2支安打失掉1分,表現相當出色,本場比賽也是羅力在中華職棒生涯第100場先發,羅力表示總冠軍總是球員生涯最美好的回憶,對於首度在中職先發仍然記憶猶新。

本場比賽是羅力本季首度先發,開季時留在二軍作調整,但一被拉上一軍就有相當優質的表現,羅力談到本場比賽時表示:「本場比賽的過程比較重要,因為在本場比賽前有被做球數限制,所以我能做的就只有多吃下些局數,而我就是以搶好球數作為我的武器。」

本場比賽同時也是羅力在中華職棒生涯第100場先發,羅力表示在中華職棒曾經參與過2次總冠軍,總冠軍對於棒球選手來說,一直都是最美好的回憶。

至於羅力在中華職棒4年,他表示最美好的回憶是中職初登板的時候,當時面對興農(義大犀牛前身),中繼出賽2局無失分,還有首次先發面對兄弟(中信兄弟前身)主投9局繳出完投勝,都是這4年最美好的回憶。

至於本場比賽投5局僅被高國慶敲出全壘打,羅力相當有風度地稱讚高國慶,他表示高國慶是個相當強壯的「大砲型」打者,當時就是0好2壞球數落後,像高國慶這樣的強打者絕對不會失掉這樣的機會,他就是名好打者。



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